<bdo id="imm2m"><noscript id="imm2m"></noscript></bdo>
  • <menu id="imm2m"><table id="imm2m"></table></menu>
  • 機房360首頁
    當前位置:首頁 ? CIO&信息化資訊 ? 《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》印發加快以信息化引領監管現代化進程

    《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》印發加快以信息化引領監管現代化進程

    來源:云南網 作者: 更新時間:2022/5/20 9:44:01

    摘要:日前,國家藥監局印發《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》(以下簡稱《規劃》),以進一步推進藥品監管信息化建設,加快以信息化引領監管現代化進程。

      日前,國家藥監局印發《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》(以下簡稱《規劃》),以進一步推進藥品監管信息化建設,加快以信息化引領監管現代化進程?!兑巹潯访鞔_了“十四五”時期的建設目標,部署了五個方面的重點任務,并以專欄形式提出了16項具體任務。

      藥品監管信息化建設是國家政務信息化建設的重要組成部分,是提升藥品安全治理水平和監管效能的重要手段?!兑巹潯坊仡櫫?ldquo;十三五”時期藥品監管信息化建設成效,分析發展形勢,并進一步提出“十四五”時期的總體要求,明確了建設目標:“十四五”期末,以支撐藥品安全及高質量發展為目標,構建完善的藥品智慧監管技術框架;落實“放管服”改革要求,優化營商環境,實現全部政務服務事項“一網通辦”;推進藥品全生命周期數字化管理,完善品種檔案,建立安全信用檔案,提高基于大數據的精準監管水平;健全藥品信息化追溯體系,實現藥品重點品種可追溯;推進醫療器械唯一標識在醫療、醫保、醫藥領域的聯動應用;加強化妝品監管業務信息化應用整合及移動化建設;推動藥品產業數字化、智能化轉型升級;構建藥品監管社會共治體系,提升公眾對藥品安全的參與度,使人民群眾對藥品質量和安全更加滿意、更加放心?!兑巹潯分赋?,要使“大平臺”支撐更完善、“大數據”驅動更智能、“大系統”應用更全面。

      《規劃》明確了升級“兩品一械”智慧監管能力、提升政務一體化服務能力、推進監管數據融合與驅動、筑牢藥品智慧監管數字底座、夯實網絡安全綜合保障能力五個方面的重點任務,部署建設完善模塊化的藥品業務應用系統、推進國家藥監局醫療器械審評審批全程電子化管理、強化信息化追溯體系建設、建設統一的全國檢查員信息管理平臺、開展全國一體化藥品智慧監管平臺建設、推進全生命周期數字化管理等相關工作,同時以專欄形式提出16項具體任務及相關工作安排。

      例如,“藥品監管能力建設”包括開展藥品審批備案模塊功能改造,實現藥品注冊等審批事項的網上電子申報以及批準證明文件電子證照化,推進電子證照歸集應用;“進一步完善‘兩品一械’品種檔案”明確藥品品種檔案由國家藥監局統一建設,參照藥品品種檔案的建設模式,依法推進醫療器械和化妝品品種檔案建設,強化對產品品種“一品一檔”管理,實現對產品的全生命周期管理;“打造藥品安全信用檔案”提出,參照藥品上市許可持有人(生產企業)藥品品種檔案的建設模式,按照職責分工依法依規推進藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構和醫療機構藥品安全信用檔案建設,推進醫療器械和化妝品安全信用檔案建設,強化“一企一檔”管理,實現從實驗室到終端用戶全流程、全環節管理。

      此外,《規劃》還提出了四個方面的保障措施,要求強化組織領導與政策支持、完善工作保障體系、加強信息化項目管理、實行績效考核評價。其中,在績效考核評價方面,明確要持續完善信息化建設績效考核評價機制,制定考核評價指標,將考核評價結果納入藥品監管績效考核評價體系。

      責任編輯:張華

    機房360微信公眾號訂閱
    掃一掃,訂閱更多數據中心資訊

    本文地址:http://www.sorostrading.com/news/2022520/n4993146010.html 網友評論: 閱讀次數:
    版權聲明:凡本站原創文章,未經授權,禁止轉載,否則追究法律責任。
    轉載聲明:凡注明來源的文章其內容和圖片均為網上轉載,非商業用途,如有侵權請告知,會刪除。
    相關評論
    正在加載評論列表...
    評論表單加載中...
    • 我要分享
    推薦圖片
    最新无码不卡一区二区三区,亚洲A∨无码男人的天堂,欧美一级特黄大片视频12
    <bdo id="imm2m"><noscript id="imm2m"></noscript></bdo>
  • <menu id="imm2m"><table id="imm2m"></table></menu>